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治疗脑肿瘤临床实验,中国有溶瘤病毒治疗脑肿瘤的临床实验吗

编辑:INC | 发布时间:2022-01-04 16:51:50 | 治疗脑肿瘤临床实验

  治疗脑肿瘤临床实验,2021年6月日本第一三共一款溶瘤病毒药物Delytact批准上市治疗胶质瘤,也是首款治疗胶质瘤的药物,国内目前有多款药物进入临床试验。2021年10月,北京天坛医院就新批准了一款溶瘤病毒药物进入临床试验,该病毒名为TS-2021,由刘福生教授团队研发,试验计划招募30国内这一两年陆续有溶瘤病毒治疗肿瘤的研究(如下图),脑胶质瘤的还是少数,主要在北京首都医科大学天坛医院。

治疗脑肿瘤临床实验 图1

  恶性胶质瘤,是成人最常见的原发性脑肿瘤,目前没有有效的治疗选择,患者平均生存期仅为14至21个月。由于血脑屏障(BBB)的存在,很难开发出可以突破血脑屏障的治疗药物,这也凸显了对创新疗法和药物的迫切需求。

  柳叶刀发布神经干细胞溶瘤病毒治疗胶质瘤的首个临床试验一期结果

  美国西北大学范伯格医学院的研究人员在柳叶刀子刊《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)发表了题为:Neural stem cell delivery of an oncolytic adenovirus in newly diagnosed malignant glioma:a first-in-human,phase 1,dose-escalation trial的临床试验论文。

  研究团队开发了一种名为NSC-CRAd-S-pk7的新型疗法,该疗法通过神经干细胞或来自中枢神经系统的祖细胞来递送溶瘤病毒,从而实现穿越血脑屏障,在数小时内将溶瘤病毒地送到大脑肿瘤区域。

  这也是神经干细胞递送溶瘤病毒的首次人体临床试验,证实了该疗法的安全性和有效性,12名恶性胶质瘤患者的平均无进展生存期为9.1个月,总生存期为18.4个月。

  研究团队表示,NSC-CRAd-S-pk7治疗是可行和安全的,试验结果也将支持在2/3期临床试验中继续研究NSC-CRAd-S-pk7。

治疗脑肿瘤临床实验 图片2

  为了解决血脑屏障的难题,研究团队创新性地提出了使用神经干细胞递送溶瘤病毒的方法,神经干细胞往往会在数小时内移动到大脑的受伤区域、中风区域或肿瘤区域,还能够均匀地散布溶瘤病毒。

  研究团队之前设计了一种名为CRAd-S-pk7的溶瘤腺病毒,通过生存素启动子驱动对病毒复制至关重要的E1A基因的表达,并掺入多聚赖氨酸序列修饰。为了验证神经干细胞递送溶瘤病毒的安全性,研究团队招募了12名新诊断为恶性胶质瘤的成年患者,并将他们分为三个队列,分别是3人+3人+6人。在接受神经外科手术切除后,每个队列在切除腔壁中接受不同剂量的神经干细胞递送的溶瘤病毒(NSC-CRAd-S-pk7)注射治疗,然后在手术后10至14天接受化疗和放疗。

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